根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第七十四條及本公司相關信息公開管理規(guī)定，在本公司網(wǎng)站公開疫苗產(chǎn)品信息、說明書和標簽、藥品相關質量管理規(guī)范執(zhí)行情況、批簽發(fā)情況、召回情況、接受檢查和處罰情況以及投保疫苗責任強制保險情況等信息。
接受GMP檢查情況：
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序號 |
檢查時間 |
檢查單位 |
檢查內容 |
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1 |
2021.05.30-2021.06.01 |
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 |
水痘減毒活疫苗巡查檢查 |
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2 |
2021.07.15-2021.07.16 |
上海藥品審評核查中心 |
水痘減毒活疫苗國家巡查檢查缺陷整改情況跟蹤檢查 |
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3 |
2021.09.09 |
上海藥品審評核查中心 |
水痘減毒活疫苗包裝場地變更許可檢查及GMP符合性檢查 |
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4 |
2022.10.29-2022.11.1 |
國家疫苗檢查中心 |
水痘減毒活疫苗巡查檢查 |
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5 |
2022.12.26-2022.12.27 |
上海藥品審評核查中心 |
水痘減毒活疫苗GMP符合性檢查 |
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6 |
2023.02.02-2023.02.03 |
上海藥品審評核查中心 |
水痘減毒活疫苗GMP符合性檢查、國家疫苗巡查檢查缺陷整改情況跟蹤檢查 |
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7 |
2023.05.28-2023.05.31 |
國家疫苗檢查中心 |
水痘減毒活疫苗巡查檢查 |
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8 |
2023.07.18-2023.07.21 |
上海藥品審評核查中心 |
水痘減毒活疫苗GMP符合性檢查、國家疫苗巡查檢查缺陷整改情況跟蹤檢查 |
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9 |
2023.09.12-2023.09.13 |
上海藥品審評核查中心 |
水痘減毒活疫苗GMP符合性整改情況檢查 |
接受處罰情況：
產(chǎn)品自上市以來無處罰情況
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